《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范》國標宣貫會在成都舉行
發(fā)布時間：2018-04-23 10:17:34 標準化工作部
關(guān)注中物聯(lián)
2018年4月18日，由中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司等共同起草的GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范》國家標準在成都舉辦宣貫會
中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會今年將重點推廣此項國標，標準5月1日正式實施后，將召開新聞發(fā)布會，并將組成講師團，在全國范圍內(nèi)開展標準的培訓。該解決了企業(yè)在驗證管理的執(zhí)行過程中存在著對法規(guī)條款的理解模糊，執(zhí)行標準不一致，方法不統(tǒng)一等問題，有效避免了重復(fù)性驗證。
起草組與大家分享了標準的起草過程、結(jié)構(gòu)、主要技術(shù)內(nèi)容的確定依據(jù)、驗證的四個實施步驟，庫、箱、車、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)性能確認關(guān)鍵要素及應(yīng)用等方面的內(nèi)容。
接下來將在全國范圍內(nèi)開展該標準的解讀工作。
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