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體外診斷物流：積極擁抱第三方物流，打造理想IVD運輸模式

發(fā)布時間：2017-07-11 10:19:56 中國物流產(chǎn)品網(wǎng)

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2017年7月7日，由順豐冷運舉辦的“2017順豐冷運華北醫(yī)藥峰會”在北京舉行，會上利德曼市場管理中心產(chǎn)品經(jīng)理孫翔，重點分析了體外診斷物流運輸?shù)闹饕绞郊拔锪餍枨螅⑻岢隽死硐氲捏w外診斷試劑物流模式，值得相關醫(yī)藥物流企業(yè)借鑒參考。

體外診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指人體之外通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。IVD產(chǎn)品可以分為體外診斷儀器、體外診斷試劑以及相關的檢測系統(tǒng)如開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。

增長迅速的小藍海

據(jù)健康產(chǎn)業(yè)藍皮書數(shù)據(jù)，自2007年到2014年中國IVD市場平均負荷增長率達到16%，2016年中國IVD市場超過350億元，預計2017年達到400億元。體外診斷行業(yè)是一個規(guī)模不算大但是增長速度快的藍海產(chǎn)業(yè)。

在我國的體外診斷細分市場中，其中臨床生化占32%，免疫診斷占35%，血液學與流式細胞儀占15%，分子診斷5%，其他(包括POCT等)占13%。而全球的臨床生化占17%，免疫診斷占比為23%，其他占比39%。從數(shù)據(jù)來看，我國的IVD市場還有較大的發(fā)展空間。

體外診斷試劑的物流需求

體外診斷是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械，其物流需求不完全等同于藥品和醫(yī)療器械。體外診斷試劑大多含有酶、抗菌或者抗體等生物性物質，這些物質在高溫狀態(tài)下極易失活;體外診斷試劑的儲存和運輸都需要嚴格的控制溫度，通常要求2-8°或-20°等溫度下運輸，以保證其冷鏈過程。

體外診斷試劑的流通渠道一般是，先通過上游材料行業(yè)運輸?shù)缴a(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)通過一級、二級、三級經(jīng)銷商送到下游的醫(yī)院、研發(fā)中心體檢機構以及消費者。一般運輸方式可以分為五種：

冷藏車運輸：可以實現(xiàn)溫度全程控制，但是運輸成本較高，一般為大企業(yè)或者對品質要求較高的企業(yè)采用;

專用冷藏箱運輸：這種方式靈活性搶，適合小型量少的經(jīng)銷商采用，但是這種方式難以實現(xiàn)反復使用，成本較高，不適合大企業(yè)規(guī)模化使用;

泡沫箱運輸：這種方式價格低廉，應用的比較廣泛，但是只能滿足7天內運輸受時間影響較大，且?guī)憝h(huán)境污染問題;

不推薦使用一般防護性運輸和無防護性運輸，這兩種方式?jīng)]有采取必要的溫度方式不符合藥品運輸基本規(guī)范，容易使試劑失效，引起檢測結果不準確等問題。

體外診斷試劑物流現(xiàn)存問題

醫(yī)藥行業(yè)基礎設施不完善，醫(yī)藥與地方之間，各種運輸模式之間，如何有效銜接缺乏投入;

各生產(chǎn)企業(yè)之間相互獨立，各自選擇物流方式，造成標準不一，無法完全保證有效性;

物流占體外診斷試劑的成本不斷上升，促使企業(yè)不愿選擇更為安全和有效的運輸方式;

個企業(yè)對物流的認識僅僅停留在倉儲和運輸階段，往往忽視了客戶需求;

國家在醫(yī)藥政策上的規(guī)范性越來越強，但是國家在制定監(jiān)管政策的時候，往往以藥品或者醫(yī)療器械為依據(jù)，沒有充分考慮到體外診斷試劑的特點，會造成政策與物流技術實現(xiàn)的不協(xié)調，一定程度上影響了物流水平的提高;

多數(shù)體外診斷試劑企業(yè)以自辦倉庫，自尋物流方式為主，但是企業(yè)自辦物流費用支出大，成本高，效益低，很少體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)采用第三方倉庫和物流系統(tǒng)。

體外診斷試劑物流業(yè)發(fā)展的幾點思考：

應當深化體外診斷試劑行業(yè)物流的相關政策法規(guī)，進一步推進現(xiàn)代化物流理念在體外診斷試劑的應用，盡快形成現(xiàn)代物流服務體系;

將體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的物流鏈進行整合，淘汰不符合法規(guī)，無法保證產(chǎn)品運輸要求的運輸方式，確保產(chǎn)品品質不受運輸?shù)挠绊懀瑵M足客戶需求;

大力發(fā)展醫(yī)藥第三方物流，生產(chǎn)企業(yè)應該選擇優(yōu)秀的第三方外包物流服務，將企業(yè)自有物流與第三方物流合理對接，進一步降低企業(yè)物流成本;

推進行業(yè)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)與物流聯(lián)合，形成專業(yè)物流協(xié)會，整體選擇更為安全的冷鏈運輸方式，只有發(fā)展“一體化試劑”，才能不斷降低物流成本。

大力發(fā)展體外診斷試劑電子商務，加快醫(yī)藥物流管理人才培養(yǎng)，使物流服務實現(xiàn)專業(yè)化，網(wǎng)絡化、信息化、為用戶提供更多、更好的增值服務。

理想的體外診斷試劑物流模式

生產(chǎn)企業(yè)-冷鏈運輸-第三方物流-冷鏈運輸-使用用戶

體外診斷試劑應盡快形成統(tǒng)一的物流聯(lián)盟，共同選擇或建立強大的專業(yè)第三方物流體系，形成覆蓋全國的物流配送網(wǎng)絡;體外診斷試劑的物流體系要徹底改變原來散亂的物流狀況，選擇最佳的儲存和冷鏈運輸模式，才能最終保證產(chǎn)品的有效性和安全性，確保產(chǎn)品品質。

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