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“從藥廠到最后一公里，參與者五花八門，涉藥運(yùn)輸管理的可控性、可保證性、可追溯、安全性等缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，存在諸多風(fēng)險(xiǎn)。”近日，在“涉藥物流企業(yè)分類分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)體系”貫徹試點(diǎn)新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)朱建云表示。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)結(jié)合醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)流通數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)醫(yī)藥物流市場(chǎng)規(guī)模約1003億元，其中，運(yùn)輸業(yè)務(wù)561億元，占56%。但醫(yī)藥物流市場(chǎng)存在諸多隱憂。

在上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)唐民皓看來，行業(yè)協(xié)會(huì)等第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)參與到藥品物流領(lǐng)域治理。

2017年初，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)在商務(wù)部指導(dǎo)下成立了由跨國(guó)藥企、醫(yī)藥批發(fā)和物流龍頭組成的涉藥物流分類分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)起草組，并完成《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)物流服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)》和《涉藥運(yùn)輸企業(yè)醫(yī)藥物流服務(wù)質(zhì)量及能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》的起草和研討修訂。截至2019年3月15日，已完成13家涉藥物流企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)分類分級(jí)評(píng)估。

諸多隱患

“保守估計(jì)，醫(yī)藥物流的市場(chǎng)規(guī)模在1千億以上。其中，44%的份額是倉儲(chǔ)相關(guān)的增值服務(wù)，56%與運(yùn)輸相關(guān)，即運(yùn)輸占醫(yī)藥物流市場(chǎng)一半以上。”朱建云說。

我國(guó)醫(yī)藥物流參與方共包括兩大類：一是有藥品經(jīng)營(yíng)許可的醫(yī)藥物流公司和藥品經(jīng)營(yíng)公司的物流；另一類包括涉藥物流企業(yè)和普通運(yùn)輸公司。中國(guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)結(jié)合醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)流通數(shù)據(jù)顯示，在561億運(yùn)輸業(yè)務(wù)中，自營(yíng)配送占18%，第三方配送占82%。

當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥運(yùn)輸業(yè)務(wù)并不樂觀。朱建云告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，運(yùn)載工具五花八門，上游敞篷送貨到批發(fā)商，終端配送車輛條件差；另外，中轉(zhuǎn)場(chǎng)和包裝現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境臟亂，還存在采用極不規(guī)范的方式配送冷藏冷凍藥品。

北京華欣物流有限公司總經(jīng)理陳光焰認(rèn)為，醫(yī)藥配送存在三類風(fēng)險(xiǎn)：合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。“合規(guī)是底線，一旦觸碰，就是犯法；藥品是特殊商品，確保質(zhì)量安全是基本認(rèn)知；如果運(yùn)輸環(huán)節(jié)或流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題導(dǎo)致藥品質(zhì)量損害，就會(huì)影響市場(chǎng)供應(yīng)、患者用藥需求和貨主對(duì)市場(chǎng)的供應(yīng)保證。”

商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2017年醫(yī)藥物流直報(bào)企業(yè)共417家，其中常溫庫占25.7%、陰涼庫占71.6%、冷庫占2.7%。值得注意的是，專業(yè)運(yùn)輸車輛的數(shù)量?jī)H為17714輛，其中冷藏車占14%，特殊藥品專用車占2.4%。

2016年2月3日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》，取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)。此后，大批第三方物流公司涌入涉藥物流市場(chǎng)。根據(jù)前述商務(wù)部報(bào)告，受“兩票制”和“第三方物流審批取消”等相關(guān)政策影響，2017年全國(guó)醫(yī)藥物流倉儲(chǔ)面積比2016年增加14.6%，企業(yè)擁有自有運(yùn)輸車輛增加10.5%。

中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)程俊佩認(rèn)為，第三方物流企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在資源配置方面。“他們知道怎樣高效配貨配載，但也會(huì)給產(chǎn)品管理帶來一些隱患。”

標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⒊雠_(tái)

近兩年，在醫(yī)保談判、4+7帶量采購、兩票制等政策推動(dòng)下，藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)，藥品質(zhì)量安全備受關(guān)注。今年兩會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)建議，修訂GSP藥品儲(chǔ)存陰涼庫溫度控制標(biāo)準(zhǔn)。

“一系列政策推動(dòng)醫(yī)藥供應(yīng)鏈扁平化，這需要有敏捷的物流服務(wù)響應(yīng)。”朱建云說。

2017年2月，原國(guó)家食藥監(jiān)局曾公布一則關(guān)于10家藥品批發(fā)企業(yè)的檢查結(jié)果：北京京衛(wèi)利達(dá)醫(yī)藥物流有限公司等5家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌嚴(yán)重違反藥品GSP。

針對(duì)當(dāng)前涉藥物流行業(yè)存在的痛點(diǎn)，上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)唐民皓認(rèn)為，第三方應(yīng)參與藥品領(lǐng)域治理。他解釋，第一方指法律和政策制定者和監(jiān)督者，即政府；第二方是法律和政策的遵循者和實(shí)踐者，即企業(yè)；第三方主體包括行業(yè)協(xié)會(huì)和對(duì)市場(chǎng)主體經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行鑒定的社會(huì)機(jī)構(gòu)。在他看來，中國(guó)行業(yè)協(xié)會(huì)的作用僅發(fā)揮了50%。

首批涉藥物流企業(yè)分級(jí)貫徹試點(diǎn)評(píng)估企業(yè)九州通集團(tuán)物流有限公司總經(jīng)理張青松談到標(biāo)準(zhǔn)對(duì)行業(yè)的作用。“第一是行業(yè)自律，第二是經(jīng)營(yíng)企業(yè)和運(yùn)輸企業(yè)協(xié)同共享，第三是便于第三方監(jiān)管，第四是便于全社會(huì)資源統(tǒng)一協(xié)調(diào)。”

標(biāo)準(zhǔn)如何應(yīng)用，朱建云告訴記者，標(biāo)準(zhǔn)必須具有指導(dǎo)性、前瞻性且接地氣。