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一、標準概況

標準編號：WB/T 1154—2026

標準名稱：《醫用耗材智能存儲柜技術要求和測試方法》

發布時間：2026年3月20日

實施時間：2026年5月1日

二、標準制定背景

隨著醫療器械唯一標識（UDI）制度在醫用耗材領域的實施，醫院對醫用耗材的精細化管理需求日益迫切，當前醫療器械行業發展正面臨雙重挑戰：一是傳統手工管理模式存在明顯漏洞，缺乏全程有效監控，易出現耗材丟失問題，難以適配UDI制度下的全流程追溯要求；二是智能柜功能、結構設置不規范，耗材分類存放混亂、識別準確性不足、用戶操作便捷性欠缺等問題較為突出，直接影響設備運行效率與使用可靠性，制約耗材精細化管理效能有效發揮。

在此背景下，為規范醫用耗材智能存儲柜技術應用、統一行業標準，推動行業管理水平與服務效率持續提升，中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會牽頭組織起草了《醫用耗材智能存儲柜技術要求和測試方法》行業標準。

三、標準主要內容

標準規定了醫用耗材智能存儲柜的配置要求、功能要求，描述了相應的測試方法，適用于醫療機構使用的醫用耗材智能存儲柜。

主要技術內容如下：

（一）配置要求

明確了智能柜的硬件配置、安全通信、系統對接等相關要求：一是識別與硬件配置，對射頻識別讀寫器頻段、操作終端、手動解鎖、儲物格、照明燈等提出要求，同時明確了視頻監控及視頻存儲能力要求；二是安全與通信要求，針對智能柜安全、網絡通信、條碼識讀等作出規定；三是系統兼容要求，明確智能柜應具備與醫院資源規劃系統、醫院管理信息系統、物流信息系統互聯互通的接口能力。

（二）功能要求

一是登錄及權限管理。對身份識別方式、分級權限設置、柜門控制、庫存與消耗查詢權限提出具體要求。

二是信息顯示及提醒。明確耗材信息展示、出入庫報表、庫存限值提示、未消耗提醒、效期與庫存預警等功能要求。

三是耗材存取與盤點。對按訂單入庫、自動更新狀態、異柜歸還、操作視頻檢索、自動盤點等作出明確要求。

四是識別性能要求。規定標簽讀取準確率、讀取速度及柜外標簽屏蔽效果，確保精準識別管理。

（三）測試方法要求

從測試條件、登錄及權限測試、信息顯示及提醒、存取操作、盤點測試、屏蔽效果、讀取功能等方面，對醫用耗材智能存儲柜提出統一、可量化的測試判定規則。

四、標準實施的意義

標準的實施，將為醫用耗材智能存儲柜的功能技術配置提供統一準則，促進醫院物流高質量發展，提升醫用耗材管理效率和安全性。

（一）規范行業發展，提升產品質量與整體效益

標準統一了醫用耗材智能存儲柜的功能配置和測試方法，有效解決行業產品質量參差不齊、測試依據不統一等問題，為生產企業提供研發、生產與質量控制依據，推動技術升級，減少無序競爭，促進產業向標準化、規模化、規范化發展。

（二）賦能醫療機構，實現耗材精細化管理

為醫療機構在智能柜選型、采購、運維方面提供統一依據，降低選型成本與使用風險。依托標準化設備可實現耗材入庫、存儲、領用、盤點全流程自動化管控，并與醫院信息系統高效對接，減少耗材丟失、過期、盤點誤差等問題，有效降低管理損耗與運營成本。