發布時間:2018-05-15 09:51:28 廣州日報
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廣州日報訊 (全媒體記者涂端玉)日前《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》國家標準發布,對于醫藥冷鏈提出了新挑戰,該標準已于今年5月1日開始實施。雖然業界估算市場“蛋糕”達到800億元,但傳統醫藥批發商“散戶”可能被淘汰出局,而新入局的社會物流“大佬”想“降維打擊”也很難實現,畢竟隔行如隔山。
醫藥冷鏈物流“國標”
再抬門檻
包括北京疾控、順豐醫藥等都作為起草單位代表參與了此次“國標”發布會。據了解,此次的“國標”規定了醫藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性能確認的內容、要求和操作要點等。
“新‘國標’對冷鏈要求更為完整和細致,也非常有現實意義。”一位行業觀察人士稱,兩年前的山東非法疫苗案引發了全行業對冷鏈物流的高度重視,當時案值5.7億元的疫苗未經嚴格冷鏈運輸,直接銷往全國24個省份,這也說明了過往的醫藥物流冷鏈存在很大漏洞。
隨后國務院修改了《疫苗流通和預防接種管理條例》,明確要嚴格疫苗流通管理,要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。
“我國此前存在遍地開花的地方醫藥批發商,傳統醫藥物流看似專業,但實操起來依然有不同程度的問題存在。”該觀察人士表示,“國標”的出爐意味我國醫藥冷鏈物流需要高投入,否則就會導致高風險。
據悉,當前各地不少“散戶”表現為信息化程度低、基礎建設不牢以及運輸監管不嚴,要想改造就要追加非常多的投入,所以未來的醫藥冷鏈物流會逼迫不少單打獨斗的批發商“散戶”出局,留在市場上的傳統醫藥物流將會是華潤醫藥、九州通、國藥集團、上海醫藥等真正的“大戶”。據了解,以上這四家全國性流通龍頭企業已經拿走了30%的市場份額,且他們的市場集中度仍可能繼續提高。
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