發布時間：2020-01-15 09:31:03 中國證券報
關注中物聯
1月17日，第二輪全國帶量采購將在上海開標。國家醫保局日前召開的座談會提出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，推動集中帶量采購常態化，擴大采購品種范圍。
業內人士認為，對于此輪帶量采購競爭較少、單價較低的品種來說，降價幅度可能會低于50%，但對于超過5個申報企業、競爭較激烈的品種，降價幅度將可能超過50%。
降價幅度或更大
2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》的公告表示，全面深化藥品集中采購和使用改革，建立規范化、常態化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔；開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，開標時間在2020年1月17日。
此次全國集采目錄共涉及33個品種，其中，有32個為口服制劑，1個是注射用紫杉醇（白蛋白結合型），共約90億元的市場規模。
2018年底，“4+7”個城市進行了藥品帶量采購試點，拉開了帶量采購的序幕，25個中選藥品價格平均降幅52%，最高降幅96%。2019年9月份，帶量采購從11個城市試點擴圍至全國，25個中選藥品價格在此前試點時降價的基礎上平均再降25%。
針對此輪帶量采購，國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示，與上一輪藥品帶量采購平均52%的降幅空間相比，第二輪帶量采購品種的預期降價力度將更大，特別是對于競爭激烈的品種來說最高降價有望達到90%以上的空間，降價幅度將大大超出市場預期。目前，中國的藥品市場上仿制藥品的銷售定價普遍過高，毛利大都在75%以上，有的甚至在85%以上。帶量采購將擠出部分藥品虛高的價格“水分”，促使價格回歸正常合理區間。預計伴隨著終端藥品價格的同步下調，以及帶量采購的持續推進，將實現藥企從銷售驅動向成本驅動的轉型，最終引導市場的良性競爭。
北京鼎臣管理咨詢有限公司總經理史立臣對中國證券報記者表示，此輪帶量采購與上一輪相比，降價幅度或更大。原因在于：一是國家的談判人員的談判能力經過上一輪后有了進一步提高；二是對比第一批帶量采購規則，此次規則有所變化，主要體現在從獨家中標拓展至6家中標，入圍的企業越多，藥品價格降幅會越大，部分中標藥品降價幅度或超過第一輪。
集中帶量采購常態化
1月10日全國醫療保障工作會議在京召開，會議研究部署2020年醫療保障七項重點任務。其中，涉及帶量采購的有兩項。會議提出，大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破利益藩籬，實現常態化運作，以此為突破口推動“三醫聯動”改革；做好新增談判藥品、高血壓糖尿病門診用藥保障機制、集中采購藥品和醫用耗材的落地，確保改革成果真正惠及廣大群眾。
而在1月9日，國家醫保局還召開了座談會。會議提出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破各種利益藩籬，推動集中帶量采購常態化，擴大采購品種范圍，并以此帶動“三醫聯動”改革。
史立臣表示，醫保局在全國范圍內的采購體系正在逐漸形成，再加上前兩輪量采的品種合起來才50多個，因此帶量采購的常態化是必然趨勢。目前，帶量采購的品種都屬于大品種，具有使用量大以及價格稍高的特點，因此常態化有利于降低醫保支付。另外，相對第一輪，此輪量采的規則制定顯得越發成熟，以后運作起來會更加容易，效率會更高。同時，對部分藥企是有好處的，例如產品剛研發出來，還未上市，沒有產生營銷費用的研發類企業。但對于大品類的企業實際上是不利的。
張立超表示，通過帶量采購降低仿制藥、高值耗材的價格已成為國家醫保局主導藥品耗材招標環節、加強行業全過程綜合監管的重要抓手。此次醫保局座談會傳遞出的信號是增強藥品的可承擔性和可及性，消除醫藥流通的部分不合理中間環節將成為常態性的工作重點，也符合關于全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革的政策導向。在保證藥品耗材穩定安全供給的情況下，將前期降價的成果向全國范圍推開，反映出國家對治理藥價虛高、切實維護保障民生的決心。
目前，各地都在積極探索擴圍經驗。1月14日，福建省醫保局發布《福建省藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》，擬將集采擴圍至未通過一致性評價的品種。文件稱，在采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質量和療效一致性評價的藥品中，通過專家遴選形式確定頭孢克洛、雷貝拉唑、尼麥角林、莫西沙星等14個品種入圍。事實上，2019年11月份，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》就曾提及，對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品，各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經驗。除福建之外，湖南、武漢、河北等地都在積極實踐中。
值得一提的是，新的一輪帶量采購入選品種中包含一個注射劑——注射用紫杉醇（白蛋白結合）。長城證券認為，目前已有3家公司視同通過一致性評價，再加上原研企業新基醫藥，通過一致性評價企業較多。根據insight數據，2018年注射用紫杉醇（白蛋白結合）國內銷售額達51億元，市場規模較大。
長城證券表示，此前第一批帶量采購25個中標品種包括培美曲塞等注射劑，伴隨注射劑一致性評價政策的推進，2020年將會有更多的注射劑品種通過一致性評價，帶量采購將會由口服制劑持續向注射劑拓展。
行業集中度進一步提高
史立臣表示，掌控或能自產原料藥的企業參與到帶量采購中將更具競爭力。另外，面對帶量采購的沖擊，藥企需要重新規劃自身的產品結構。一個企業未來單純靠規?；a品，將無法支持企業的運行。因此，公司需要提前優化產品結構，無論是從經營層面，還是在研發和并購層面，均需有明確的方向?！澳壳罢麄€行業正處于大的轉型期，預計在目前國內4700家藥企中，30%的企業有望通過轉型存活下去。未來行業分化會加劇，強者愈強，弱者愈弱。另外，對政策免疫的藥企競爭力也會加強?！?/p>
張立超表示，帶量采購的實施有利于“破舊立新”，打破醫藥行業舊的利益格局，特別是仿制藥的不合理定價機制和專利過期原研藥的“特殊待遇”，大幅節省醫保資金的支出，也符合國家創新驅動的主基調?！伴L期看，帶量采購的常態化最終將加速同類創新藥、創新醫療器械、優質醫療服務企業的崛起與壯大，單純依靠銷售渠道、藥價虛高、產品替代風險大的企業將被淘汰。未來，注重研發投入、技術創新、成本控制、臨床應用價值的藥企將迎來發展的良好機遇?！?/p>
上海證券認為，隨著帶量采購覆蓋面拓展，仿制藥企業的利潤空間持續被壓縮，行業集中度將進一步提高，利好具備成本優勢以及品種豐富的龍頭企業。伴隨著醫藥板塊的供給側和支付端結構性改革的深化，從長期來看，藥品和耗材的帶量采購將持續驅動醫保基金的騰籠換鳥。在這個過程中，一方面具有規模成本效應以及技術優勢的仿制藥和醫用耗材龍頭企業能夠在市場快速集中的過程中生存下去，甚至有望獲得更多份額；另一方面政策將倒逼具備研發能力的企業創新轉型，推動國內創新藥械產業鏈的發展，醫藥上市公司的業績表現可能持續分化。建議布局高景氣度的細分領域龍頭和行業龍頭，包括具有較豐富產品線、較強研發能力、處于優質病種賽道的創新藥企，以及CRO/CMO/CDMO等服務商。
國盛證券認為，醫保局頂層設計已定，關注政策免疫標的及集采受益標的。從醫保局改革的頂層設計來看，醫藥支付端的改革路徑已經基本確定，支付結構優化與主動支付是其最終目標，擠壓藥械定價水分是階段性的目標（為合理的醫保支付標準打基礎），而帶量采購是過程手段，一致性評價是前提，查賬和上報成本是匹配手段。未來政策方向上的變數不大，從投資邏輯看，仍然建議配置政策免疫的細分龍頭，同時建議關注品種儲備多的集采受益標的（如科倫藥業、華海藥業、中國生物制藥等）與一致性評價相關標的（如泰格醫藥、山東藥玻、山河藥輔等）。
每日 推薦