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學(xué)術(shù)研究

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國(guó)辦發(fā)文推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化 擠掉藥品流通過(guò)程中灰色費(fèi)用空間

發(fā)布時(shí)間:2021-02-19 09:21:22 法制日?qǐng)?bào)


新的采購(gòu)制度以帶量采購(gòu)有力根治了帶金銷售的積弊,擠掉了藥品流通過(guò)程中的灰色費(fèi)用空間,引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營(yíng)銷模式,降低了藥品的費(fèi)用,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”,提升了醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化水平。

國(guó)務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》),要求將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍,逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購(gòu),保證群眾的用藥可及性。積極推進(jìn)省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),促進(jìn)信息共享,推動(dòng)形成全國(guó)統(tǒng)一開放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫指出,《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買的作用,通過(guò)一系列政策措施、協(xié)同機(jī)制、工作機(jī)制,常態(tài)化、制度化的推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu),完善價(jià)格形成機(jī)制,引導(dǎo)藥品價(jià)格合理回歸,惠及廣大人民群眾。

改革試點(diǎn)取得成效

長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域存在著價(jià)格虛高、流通不規(guī)范等問(wèn)題,加重了患者用藥負(fù)擔(dān)。

2018年11月,《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》正式印發(fā),一場(chǎng)改革試點(diǎn)從北京、上海等11個(gè)城市率先起步。改革圍繞多個(gè)核心環(huán)節(jié)開展。其中之一是探索“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的市場(chǎng)價(jià)格形成機(jī)制。由企業(yè)自主參加、自主報(bào)價(jià)、醫(yī)院報(bào)量,以合同形式確定每個(gè)中選產(chǎn)品的采購(gòu)量和價(jià)格。

陳金甫說(shuō),中選企業(yè)不必再為進(jìn)入醫(yī)院銷售而公關(guān),切斷了藥品銷售中間的灰色利益鏈,凈化了藥品流通和使用的環(huán)境。

另一個(gè)環(huán)節(jié)是堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制。通過(guò)醫(yī)?;鸬念A(yù)付、醫(yī)保支付和中選價(jià)的協(xié)同,醫(yī)?;鸾Y(jié)余留用激勵(lì)等綜合措施,建立了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵(lì)約束機(jī)制。結(jié)合相應(yīng)的監(jiān)測(cè)監(jiān)管和考核機(jī)制,確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)、使用順暢、質(zhì)量可靠。

“兩年來(lái),藥品集中帶量采購(gòu)改革取得了突破性成效?!标惤鸶χ赋觯罕娯?fù)擔(dān)大為減輕,人民群眾的獲得感顯著增強(qiáng)。

一份數(shù)據(jù)很說(shuō)明問(wèn)題:前三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種,中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)54%,截至2020年,實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍,節(jié)約費(fèi)用總體上超過(guò)1000億元。

“新的采購(gòu)制度以帶量采購(gòu)有力根治了帶金銷售的積弊,擠掉了藥品流通過(guò)程中的灰色費(fèi)用空間,引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營(yíng)銷模式,一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強(qiáng)?!痹陉惤鸶磥?lái),藥品集中帶量采購(gòu)降低了藥品的費(fèi)用,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”。還提升了醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化水平。經(jīng)過(guò)改革探索,形成一整套可行的制度體系政策措施和工作機(jī)制,同時(shí)形成了公開、透明、公平、有效的招采規(guī)則,為進(jìn)一步探索改革奠定了制度基礎(chǔ)和組織基礎(chǔ)。

激勵(lì)醫(yī)生參與改革

醫(yī)藥的使用是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,醫(yī)藥處方的開具也由醫(yī)生完成,如何激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生參與到集中采購(gòu)制度改革中?對(duì)此,國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤指出,醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療服務(wù)的直接提供方,也是醫(yī)改的主力軍,調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性,是做好藥品集采常態(tài)化工作的重要前提。

“為此,《意見(jiàn)》從兩方面提出了改革措施:一是動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格;二是加強(qiáng)管理和考核。”王雪濤說(shuō),醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是最能直接體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動(dòng)價(jià)值的工具,同時(shí)又直接關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用,關(guān)系民生。為調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性,又確保總體不增加群眾的負(fù)擔(dān),各地要抓住集中采購(gòu)降低藥價(jià)窗口期,開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整評(píng)估工作,符合條件的要及時(shí)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。

在加強(qiáng)管理和考核方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在醫(yī)生處方系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用中選藥品的程序,要求藥師加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。

在公立醫(yī)院績(jī)效考核分配、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面,均要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采購(gòu)和使用國(guó)家集采中選藥品的情況納入考核內(nèi)容。王雪濤說(shuō),在醫(yī)?;鹂傤~指標(biāo)制定上,把醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品的情況作為重要依據(jù)。

中選藥品價(jià)格降幅明顯,在集采常態(tài)化下如何加強(qiáng)對(duì)中選藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管?國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩說(shuō),自從“4+7”(4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級(jí)城市)集采試點(diǎn)工作以來(lái),藥品監(jiān)管部門對(duì)所有集采中選藥品均實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,要求中選企業(yè)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),并完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后的追溯管理,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

與此同時(shí),要求各地藥品監(jiān)管部門對(duì)中選企業(yè)實(shí)施“一企一檔”管理,開展全覆蓋監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn),保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗(yàn)不合格的,藥品監(jiān)管部門將依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制和處罰措施。

另外,針對(duì)企業(yè)中標(biāo)后可能會(huì)面臨原料藥、輔料價(jià)格上漲等不確定因素,國(guó)家藥監(jiān)部門在要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)的要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量的同時(shí),將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門不斷完善后續(xù)相關(guān)制度,兼顧企業(yè)合理利潤(rùn),促進(jìn)穩(wěn)定供需預(yù)期,發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的正向激勵(lì)作用。

加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管

《意見(jiàn)》要求,堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的基本原則,企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià),通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生結(jié)果,尊重契約精神,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用,進(jìn)一步對(duì)采購(gòu)量確定、競(jìng)爭(zhēng)分組、中選規(guī)則、帶量方式、中選周期等作出明確規(guī)定。

如何確保集采中選藥品落地醫(yī)療機(jī)構(gòu),真正實(shí)現(xiàn)惠及人民群眾,王雪濤說(shuō),“國(guó)家衛(wèi)健委高度重視,暢通優(yōu)先配備使用的政策通道,要求所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要參加集中帶量采購(gòu)?!备魇〖?jí)衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)本地區(qū)上報(bào)的約定采購(gòu)量來(lái)督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行及時(shí)配備使用,完成合同采購(gòu)量。

國(guó)家衛(wèi)健委還要求,各省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療單位不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會(huì)審定為由,影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。

“在采購(gòu)方面,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)中選藥品?!蓖跹赋?,國(guó)家衛(wèi)健委要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨床需求為導(dǎo)向,進(jìn)一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),將中選藥品納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄,同時(shí)在處方開具上也要求醫(yī)生依據(jù)臨床規(guī)范、藥品說(shuō)明書和用藥指南等,在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下優(yōu)先選用中選藥品。

陳金甫介紹說(shuō),國(guó)家醫(yī)保局將按照《意見(jiàn)》要求,常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種,同時(shí)保持一定的工作力度和節(jié)奏,形成穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期。同時(shí),指導(dǎo)地方重點(diǎn)針對(duì)國(guó)家組織集采以外費(fèi)用大、使用面廣的品種,開展規(guī)模性的集中帶量采購(gòu),通過(guò)國(guó)家和地方雙層運(yùn)作,逐步解決臨床用藥和大品種價(jià)格回歸問(wèn)題。

此外,推動(dòng)省際間藥品集中采購(gòu)信息互聯(lián)互通,加快形成全國(guó)統(tǒng)一開放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng),使集采平臺(tái)成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口,服務(wù)于各相關(guān)市場(chǎng)主體。

陳金甫強(qiáng)調(diào),國(guó)家醫(yī)保局還將加強(qiáng)中選品種的質(zhì)量監(jiān)管,督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng),監(jiān)督監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥,進(jìn)一步完善激勵(lì)機(jī)制,調(diào)動(dòng)各方參與改革的積極性,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用,讓人民群眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。


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